由于對制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)控制不嚴格，發(fā)生了過(guò)多的醫療事故，從那時(shí)起，國家對制藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來(lái)越嚴格。要求制藥廠(chǎng)車(chē)間不僅是無(wú)塵車(chē)間，而且是車(chē)間，一些不符合要求的制藥廠(chǎng)應通知，直至合格。本文小邊告訴您江蘇無(wú)車(chē)間改造項目的相關(guān)知識。




我們知道藥物不是一種普通的產(chǎn)品，它的安全與人們的生命和健康有關(guān)。事實(shí)證明，由于藥品生產(chǎn)管理不是很標準，藥品安全事故太多，都造成了更嚴重的后果，無(wú)辜的生命死亡，這是非常痛苦的。從過(guò)去的教訓來(lái)看，相關(guān)部門(mén)對藥品生產(chǎn)的管理也越來(lái)越嚴格。藥品生產(chǎn)必須有良好的生產(chǎn)環(huán)境，需要在車(chē)間生產(chǎn)，環(huán)境需要無(wú)塵、無(wú)菌，制藥廠(chǎng)的設計、施工、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應嚴格按照規范執行。制藥廠(chǎng)車(chē)間分為ABCD不同的藥品需要在不同清潔度等級的車(chē)間內操作，不同的操作環(huán)節需要不同的清潔環(huán)境。

制藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間改造工程是通過(guò)重新規劃原制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間布局、車(chē)間裝修改造、設備更換等，滿(mǎn)足相關(guān)要求，建設符合標準的制藥廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間。具體改造工程包括拆除原車(chē)間，合理設計制藥廠(chǎng)布局；選擇合適的材料裝飾車(chē)間地面、天花板、墻面，使車(chē)間更加清潔、清潔、密封效果好，防塵、易于清潔消毒；安裝適當的凈化空調系統，控制粉塵顆粒、微生物數量、溫度、濕度等參數，根據清潔度等級調整車(chē)間無(wú)塵、無(wú)菌效果和合理的溫濕度要求。為保證車(chē)間的清潔度，還應配一些其他設備，如風(fēng)淋室、氣閘室、貨淋室、輸送窗等，以?xún)艋瓦^(guò)濾掉可能攜帶的外部污染物。同時(shí)，根據需要進(jìn)行暖通空調工程施工、給排水工程施工、水電系統工程施工等。