一、無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的凈化等級是一個(gè)很重要要點(diǎn),需要做無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一,所以?xún)艋燃壱彩遣灰坏?潔凈車(chē)間的凈化等級是要根據適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬(wàn)級、十萬(wàn)級凈化,除了客戶(hù)有要求凈化等級外,也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。通過(guò)學(xué)習下面的凈化等級建議,自我選擇一個(gè)符合標準的潔凈等級車(chē)間。




1.100級潔凈車(chē)間適用于最終容器滅菌的大體積(≥5Oml)注射藥物的過(guò)濾和灌封；粉針劑的分裝和壓塞；無(wú)菌制劑和粉針劑原料藥的精制、干燥和分裝。O級潔凈車(chē)間適用于：生產(chǎn)無(wú)菌藥品配液，不能在最終容器中滅菌（指灌封前無(wú)無(wú)無(wú)菌過(guò)濾）；可在最終容器中滅菌的大體積注射藥品配液和小體積（5）Oml)注射藥物的配液、過(guò)濾、灌封；滴眼液的配液、過(guò)濾、灌封；不能用熱壓滅菌口服液的配液、過(guò)濾、灌封；油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等不在最終容器中滅菌的藥物的制備和灌封；注射藥品原料藥的精制、干燥和包裝。<5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

2.1萬(wàn)級潔凈車(chē)間適用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑、丸劑等制劑；原料精制、干燥、分裝。

3.潔凈車(chē)間的溫度和濕度應符合其生產(chǎn)和工藝要求，溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159二、無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間潔凈度的四點(diǎn)要求

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：133053461591.如何清潔無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間？

a.為了獲得工藝要求的清潔效果，無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間應合理了解車(chē)間所需的工藝、清潔水平和特殊要求，以實(shí)施施工。施工過(guò)程中，應認真合理地進(jìn)行施工和安裝。最重要的是正確使用無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間，合理維護車(chē)間管理體系，使無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間達到良好的凈化效果，滿(mǎn)足要求的清潔度。

b.為了使無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間達到所需的清潔度，必須滿(mǎn)足以下四個(gè)要求，第一車(chē)間的氣流必須來(lái)回均勻，第二氣流必須注意足夠的通風(fēng)，以消除無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的空氣污染；第三，控制無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度，防止溫濕度影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量；第四，無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間必須保持一定的正壓，確保無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間不受污染物影響。




三、內部裝修要求及標準:

1、無(wú)菌潔凈車(chē)間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好，房?jì)葻o(wú)衛生死角，裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(cháng)菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。

2.凈化廠(chǎng)房墻、頂板一般采用50種mm厚夾層彩鋼板制造，其特點(diǎn)是美觀(guān)、剛性強?；〗?、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制成。

3.環(huán)氧自流坪地板或高級耐磨塑料地板可用于地面。如果有防靜電要求，可以選擇防靜電型。

4.回風(fēng)管道采用熱渡鋅板制成，具有良好的凈化保溫效果PF泡沫塑料板。

5.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，應清潔。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159四、無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間如何凈化空氣

1.無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間工程中各級空氣清潔度的空氣凈化處理應采用初效、中效、高效空氣過(guò)濾器三級過(guò)濾。亞高效空氣過(guò)濾器可用于1萬(wàn)級空氣凈化處理。

2.凈化空調系統如需電加熱，應選用管狀電加熱器，位置應布置在高效空氣過(guò)濾器的上風(fēng)側，并采取防火安全措施。

3.空氣過(guò)濾器的選擇、布置和安裝應符合：初始空氣過(guò)濾器不應選擇浸油過(guò)濾器；中間空氣過(guò)濾器應集中在凈化空氣調節系統的正壓段；高效空氣過(guò)濾器或亞高效空氣過(guò)濾器應設置在凈化空氣調節系統的末端，高效空氣過(guò)濾器的安裝方法應簡(jiǎn)單可靠，泄漏檢測和更換、亞高效、高效空氣過(guò)濾器應根據額定風(fēng)量選擇；同一凈化車(chē)間應設置阻力和效率相似的高效空氣過(guò)濾器。




4.除直流系統和值班風(fēng)機系統外，應采取防止室外污染空氣通過(guò)新風(fēng)口進(jìn)入凈化車(chē)間的措施。

5.在確定集中或分散的空調凈化系統時(shí)，應綜合考慮生產(chǎn)過(guò)程的特點(diǎn)和凈化車(chē)間空氣的清潔度等級、面積、位置等因素。當生產(chǎn)過(guò)程連續、無(wú)塵室或凈化車(chē)間面積大時(shí)，應選擇位置集中、噪聲控制和振動(dòng)控制要求嚴格的無(wú)塵室。6送風(fēng)機可根據凈化空調系統的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇。中高效空氣過(guò)濾器的阻力應按初始阻力的兩倍計算。

6.凈化空調系統的設計應合理利用回風(fēng)。當工藝產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，局部處理不能滿(mǎn)足衛生要求或對其他工藝有害時(shí)，不應使用回風(fēng)。