實(shí)驗室GMP車(chē)間
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159一、藥廠(chǎng)GMP凈化車(chē)間
合肥藥廠(chǎng)凈化工程是為固體制劑、原料藥等生產(chǎn)創(chuàng )造特殊的優(yōu)良環(huán)境。GMP凈化車(chē)間建設凈化系統的工藝設計在固體制冷潔凈車(chē)間設計中起著(zhù)核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團GMP認證和驗證在施工中應密切關(guān)注GMP布局設計規范，技術(shù)要求和設計原則如下：
1、固體制劑GMP凈化車(chē)間布置合理，使車(chē)間流動(dòng)，物流出口盡可能符合工廠(chǎng)流動(dòng)和物流道路，運輸方便。由于固體制劑粉塵量大，其整體位置不應影響大輸液車(chē)間等清潔水平較高的生產(chǎn)車(chē)間。
2、固體制劑GMP凈化車(chē)間的設計是基于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《潔凈車(chē)間設計規范》和國家建筑、消防、環(huán)保、能源規范。
3.如無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車(chē)間的生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級為二級。潔凈區潔凈等級30萬(wàn)，溫度18~26℃，相對溫度15%~65%的潔凈區設置外燈，內部設置火災報警系統和應急照明設施。在不同級別的區域之間保持5~10Pa并設置壓差測壓裝置。
4.潔凈車(chē)間的平面布置符合工藝生產(chǎn)要求GMP在規范、安全、防火等相關(guān)標準和規范條件下，盡量將人與物流分開(kāi)，工藝路線(xiàn)暢通，物流路線(xiàn)短捷，不返流。
5、充分利用建設單位現有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設施：要根據生產(chǎn)和投資規模合理選用生產(chǎn)工藝設備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設備布置便于便于操作，輔助區布置適宜。為避免外來(lái)因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區只設置與生產(chǎn)有關(guān)的設備、設施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調系統、配電等公用輔助設施，均應布置在一般生產(chǎn)區。
6、破碎機、旋轉振動(dòng)篩、全粒機、壓片機、混合造粒機需要設置除塵裝置、熱空氣循環(huán)烘箱、高效包裝機配液、墻壁、地面、天花板需要防毒、耐清潔。
7、操作人員和材料進(jìn)入清潔區域時(shí)，應設置自己的凈化室或采取相應的凈化措施。例如，操作人員可通過(guò)空氣清潔工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、空氣淋浴、洗手、手消毒等進(jìn)入清潔生產(chǎn)區域。材料可通過(guò)緩沖室或傳動(dòng)窗（柜）進(jìn)入清潔區域：如果使用緩沖室，緩沖室應為雙門(mén)聯(lián)鎖，空調送出清潔空氣。清潔區域應設置生產(chǎn)過(guò)程中容易污染物環(huán)境的廢物專(zhuān)用出口，避免污染原材料和內包裝材料。
實(shí)驗室GMP車(chē)間
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159二、藥廠(chǎng)實(shí)驗室設計布局
合肥制藥廠(chǎng)質(zhì)量檢驗中心是一個(gè)獨立于生產(chǎn)部門(mén)的質(zhì)量管理部門(mén)，負責藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和檢驗。組織設置為中央檢驗室（物理化學(xué)分析檢驗、生物分析檢驗）和車(chē)間實(shí)驗室。
1、中央實(shí)驗室：分為物理化學(xué)分析檢驗和生物分析檢驗。其中，前者是對原材料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品進(jìn)行物理化學(xué)鑒定、含量測定等檢驗。后者是通過(guò)微生物學(xué)檢驗試驗，識別原材料及相關(guān)中間體、包裝材料、成品的微生物污染。
2、車(chē)間實(shí)驗室：主要功能是服務(wù)藥品生產(chǎn)過(guò)程，負責半成品（中間體）的分析和檢驗。一般來(lái)說(shuō)，車(chē)間實(shí)驗室設置在藥品生產(chǎn)車(chē)間旁邊。
總的來(lái)說(shuō)，在進(jìn)行醫藥質(zhì)檢實(shí)驗室設計時(shí)，安徽空氣好凈化工程師建議把功能間設置成如下樣式：
清潔洗滌區，如清潔室、消毒室、準備室、培訓室等。
2、試劑、標準品房。
3.更衣室、休息室等人員用室。
4.高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限量檢定室、抗生素微生物檢定室、無(wú)菌檢查室等特殊分析作業(yè)區。
5.化學(xué)實(shí)驗室、包裝材料檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器等一般分析試驗區。
6.留樣觀(guān)察室，包括加速穩定性檢查室。
7.檔案數據室、計算機室等數據存儲和數據處理區。
此外，緩沖室也非常重要。在高度清潔的制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間，為了保持制藥廠(chǎng)凈化項目的絕對衛生，操作人員還將利用氣流氣壓創(chuàng )建緩沖室，以保護潔凈室的清潔環(huán)境。緩沖室位于潔凈室和走廊之間，通常有單扇和雙扇門(mén)，行走人員使用單扇門(mén)，物料運輸雙扇門(mén)，角色分開(kāi)。緩沖室的氣壓略高于兩側的潔凈室和走廊，通往潔凈室和走廊的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不平等的情況下，由于氣壓低，走廊和潔凈室的空氣不會(huì )進(jìn)入高氣壓的緩沖室，因此高中兩側的低設計避免了雙方空氣的交叉污染。
實(shí)驗室GMP車(chē)間
亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話(huà)：13305346159三、安徽空氣凈化工程醫藥廠(chǎng)凈化工程裝修設計案例
安徽空氣凈化工程與合肥醫藥簽訂合同，開(kāi)始建設，全面開(kāi)展其新實(shí)驗建筑工程的裝飾工程。這是一家主要從事創(chuàng )新藥物和緩釋控制劑研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng )新驅動(dòng)制藥企業(yè)。安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統的研發(fā)、設計、施工、升級、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng )造國內安全舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境，打造優(yōu)質(zhì)品牌，致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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