亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、項目概況
項目名稱(chēng):無(wú)菌醫療器械潔凈室項目
項目規模:4800㎡
潔 凈 度:萬(wàn)級,十萬(wàn)級
項目地址:安徽合肥
醫療器械GMP凈化車(chē)間
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、工程簡(jiǎn)介
工程名稱(chēng):無(wú)菌醫療器械GMP車(chē)間安裝工程
凈化等級:D(十萬(wàn)級)
空調部分:水冷空調凈化機組、送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管、新風(fēng)
工程內容:內裝、地面、暖通空調、排氣、回風(fēng)、新風(fēng)、電力、照明、凈化燈、紫外線(xiàn)、弱電、工藝管道等
其他部分:給水、純凈水、潔凈室空氣淋浴、不銹鋼傳動(dòng)窗、組合凈化空調箱、排風(fēng)機
醫療器械GMP凈化車(chē)間
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、潔凈室系統設計規范
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461591、國際標準《ISO/DIS 14644》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461592.潔凈室廠(chǎng)房設計規范《GB50073-2001》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461593.醫療器械包裝車(chē)間潔凈室廠(chǎng)房規范《GMP-97》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461594.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范《GMP-98》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461595、潔凈室施工及驗收規范《JGJ 71-90》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461596.通風(fēng)空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461597.美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》
醫療器械GMP凈化車(chē)間
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159四、潔凈室(區)溫濕度
萬(wàn)級潔凈室(區)溫度為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;
10萬(wàn)級潔凈室(區)溫度為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%;
冬季人員凈化室溫度應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。
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亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159五、無(wú)菌檢測實(shí)驗室要求
醫療器械GMP潔凈車(chē)間必須配備獨立凈化空調系統的無(wú)菌檢測室(與生產(chǎn)不同),要求為萬(wàn)級條件下的局部百級。無(wú)菌檢測室應包括:人員凈化室(儲物室、衛生間、穿潔凈工作服室和緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳動(dòng)窗)、無(wú)菌檢測室和陽(yáng)性對照室。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統的研發(fā)、設計、施工、升級和售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎,服務(wù)全國,工程質(zhì)量要求高,為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng )造國內專(zhuān)業(yè)、高端、安全、舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境,精品品牌打造精品工程,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的精品品牌。
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