亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、項目概況
項目名稱(chēng):制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程凈化系統安裝工程
項目規模:10000㎡
潔 凈 度:C級、D級
潔 凈 區:7500㎡
工程地點(diǎn):安徽合肥
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、人員凈化
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461591-1.人員凈化:生物醫學(xué)潔凈室(區)人員凈化程序按下圖布置
1-2.氣閘室應設置在醫療清潔區域的入口處;氣閘的出入口應設置互鎖裝置。
1-3、空氣清潔等級相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈器人員凈化室應分別設置。
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、物料凈化
2-1、醫療潔凈室原輔材料、包裝材料出入口,應設置材料凈化室。
除滿(mǎn)足上述要求外,進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料和包裝材料還應在出入口設置材料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料潔凈室或滅菌室與醫療潔凈室之間應設置氣閘室或傳動(dòng)柜。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 2010年新版制藥車(chē)間清潔度
A等級區:灌裝區、橡膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶、無(wú)菌裝配線(xiàn)或連接操作區等高風(fēng)險操作區。層流操作臺(蓋)通常用于維持該區域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統必須在其工作區域均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導值)。需要驗證的數據證明層流狀態(tài)。單向流或較低的風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區或手套箱。
B等級區:指A級區無(wú)菌準備、灌裝等高風(fēng)險操作的背景區。
C級區和D級區:指無(wú)菌藥物生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的清潔作業(yè)區。
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159四、藥品GMP車(chē)間圍護結構要求
1.要求平整光滑,不留灰塵,易于清潔,因此墻面一般涂有優(yōu)質(zhì)防水涂料。潔凈度高的廠(chǎng)房墻面可貼彩鋼板,內墻與天花板的交界處應做成圓角。
2.鋁合金材料和彩鋼板材料一般用于隔斷材料。特別是有清潔等級。 其他工廠(chǎng)均采用彩鋼板材料。該材料重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡(jiǎn)單,生產(chǎn)工藝變更方便。
3、地面材料強度高,耐磨、光滑、易清洗,一般為現有水磨石地面,清潔水平要求高的廠(chǎng)房地面一般為環(huán)氧地面。
4.地面排水:普通廠(chǎng)房采用普通地漏,潔凈級廠(chǎng)房采用潔凈地漏,潔凈級高的廠(chǎng)房地面無(wú)地漏。
5.窗戶(hù)一般采用鋼窗和鋁合金窗,窗戶(hù)與墻壁的交界處應做成斜角,同方向流動(dòng),避免重復往返。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗室、醫療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統研發(fā)、設計、施工、升級、售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎,服務(wù)全國,工程質(zhì)量要求高標準,為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)客戶(hù)服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng )造國內專(zhuān)業(yè)高端安全舒適的實(shí)驗室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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