醫療器械凈化車(chē)間是專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)、加工、包裝、存儲和檢驗醫療器械的凈化車(chē)間。該車(chē)間必須具備一定的潔凈度和空氣質(zhì)量，以確保生產(chǎn)出的醫療器械符合衛生標準和質(zhì)量要求。醫療器械凈化車(chē)間通常采用高效過(guò)濾器、空氣凈化設備、潔凈室等技術(shù)手段，以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度，從而保證醫療器械的質(zhì)量和安全性。

一、保持車(chē)間溫度和濕度：

醫療器械一般要求車(chē)間溫度在18-28°C，濕度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因為設備產(chǎn)生了過(guò)多熱量。

二、控制風(fēng)量和壓差：

潔凈室的換氣次數由送風(fēng)量決定，靜壓差取決于送風(fēng)量、回風(fēng)量和排風(fēng)量之間的差值。通過(guò)調整閥門(mén)來(lái)實(shí)現各房間的風(fēng)量和壓力。

三、檢測粒子和菌落：

如果環(huán)境參數(如溫濕度、換氣次數等)不滿(mǎn)足規定范圍內的要求，則關(guān)鍵項目測試結果將無(wú)效。因此，在進(jìn)行關(guān)鍵項目測試時(shí)，應同時(shí)進(jìn)行前提條件的測試。

四、控制室溫：

必須對空調送風(fēng)參數進(jìn)行實(shí)時(shí)修正以確保潔凈室維持18-28°C的溫度范圍。這有助于細菌繁殖條件及產(chǎn)品質(zhì)量，并提高操作人員舒適度。

五、確定換氣次數并選用過(guò)濾器：

根據相應潔凈度級別確定換氣次數，并通過(guò)熱負荷計算來(lái)確定處理風(fēng)量并選用高效過(guò)濾器。