生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間為121x鋼筋混凝土結構廠(chǎng)房18米,單層面積2268 M2 。前期生產(chǎn)車(chē)間位于一樓西側,建筑5米,梁底4米高.2 米; 注塑區車(chē)間設計天花板高3.0米,其他區域為2.6米;原料破碎,配料室2米.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫療械主要生產(chǎn)。設計為10萬(wàn)級 空調面積。
設計依據
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461591)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范>(1992年衛生部修訂)
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461592)<醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1997年)
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461593)<藥品生產(chǎn)管理規范()實(shí)施指南>(1992)
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461594)<潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1984)
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461595)<采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461596)<無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等相關(guān)技術(shù)資料;
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面上;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、換衣、洗手、手消毒-風(fēng)淋通道-潔凈走廊-潔凈車(chē)間
在凈化車(chē)間和走廊設置安全門(mén),方便人員疏散。
物流方向:物流通道-清潔車(chē)間-成品包裝
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、 氣象資料
夏季空調:33℃
冬季通風(fēng):14.1℃
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二) 夏季室外濕球計算:27.9℃
相對:83%
相對夏季通風(fēng): 70%;
冬季空調: 5℃
冬季空調相對:72%;
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、室內設計參數:
1):車(chē)間面積10萬(wàn)級, 2160 M2 ,
2)壓力:保持潔凈車(chē)間正壓,與室外安靜10Pa
3):18~26℃;
4):50~65% ;
5)氣流組織:a.上送車(chē)間柱下側回風(fēng),上接管回風(fēng)至機房;三級過(guò)濾系統;
6) 新風(fēng)量應保證正壓要求和人員無(wú)不適,室內新風(fēng)量>40 M3/h.每人。
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461594) 方案說(shuō)明
1)設計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調柜機組配備新菱冷卻塔和冷卻管水泵。冷卻塔和水泵位于二樓天空與機組距離最近的地方。水冷柜機和車(chē)間內的機房組合成一個(gè)凈化空調系統。
2):凈化空調回風(fēng)系統,冷卻除濕(表面冷卻)、新回風(fēng)混合、加壓、初次、二次過(guò)濾段等處理工藝采用柜機及組合,無(wú)過(guò)濾裝置(室內天花板)。
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461593) :根據工藝布局要求和實(shí)際情況設置5個(gè)潔凈送風(fēng)系統和4個(gè)排風(fēng)系統:
a.①-③軸、前區準備區和緩沖隔離區面積144 M2 ,2.6米; 設J-1.凈化送風(fēng)系統及P-1排氣系統。其他前區(一、洗手)設置舒適空調送風(fēng)。
b.③-⑥軸、注塑 擠壓車(chē)間,由于設備產(chǎn)生大粉塵,需要局部排氣; 并補充新鮮空氣,以保持車(chē)間的正壓。J-2.冷負荷按補充新風(fēng)量計算;設置排氣系統P-2(局部強排風(fēng))。該區3米。
c.⑥-⒃軸、中儲庫、精洗、粗洗、組裝車(chē)間人員較多,新風(fēng)量按每人>40 M3/h維持房間正壓的最大值J-3/J-54個(gè)送風(fēng)系統,P-3、P-4排氣系統。
4):由于甲方要求潔凈車(chē)間凈空高度保證3米,天花內風(fēng)管最大高度只能達到400米mm,機房設在С-軸線(xiàn)上,主管道避開(kāi)梁,支管均勻分布至未端送風(fēng)口。
5):空調系統風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,矩形風(fēng)管長(cháng)邊b(mm)為:100
6):除新風(fēng)和排氣管外,風(fēng)管應保溫。鋁箔玻璃棉氈保溫材料:24K/δ=25mm;
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159五、內飾
1) 天花:保溫性好,無(wú)塵明亮,顏色為灰色或甲方,厚度為50mm 玻鎂板。
2) 間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護和間隔,圍護面到天花板;潔凈的走廊和車(chē)間間隔,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗材料采用特殊凈化材料,斜邊45度,圓弧和陰角接口與地面和天花板交角,符合規范和衛生消毒要求。
3) 閉門(mén):8000X做玻璃觀(guān)察窗2100。
4) 地面:原水泥地面處理后需要環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY注塑間厚度為3層mm環(huán)氧石英砂漿,耐磨耐壓; 其他厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。地面材料及處理方法由甲方選定。
5) 柱:柱用全包邊。
6) :控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
現場(chǎng)與工藝人員確定具體尺寸。
6) 照明配電:暗室燈盤(pán)400WX2,工作區>250Lux,走道>100Lux;凈化室設有紫外線(xiàn)殺菌燈,與照明燈分開(kāi)設計。用鐵線(xiàn)管暗敷。符合防火用電規范。
空調系統的動(dòng)力約為305KW/380V。
7) 人員進(jìn)入前人身凈化,設置換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒、風(fēng)淋等程序。
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